¿Qué es el CPF?
El Control de Producción en Fábrica (CPF) es el sistema interno de calidad que el fabricante debe tener implantado y documentado de forma permanente en su planta. Su propósito es garantizar que los productos que salen de la fábrica siempre cumplen con las prestaciones declaradas. No basta con superar el ensayo inicial de tipo (ITT): el fabricante debe demostrar que controla su proceso día a día.
①Organización
Responsabilidades, autoridades y representante de la dirección para el CPF.
②Procedimientos documentados
Instrucciones de producción, gestión documental (preparación, aprobación, archivo y documentos obsoletos).
③Control de materias primas
Especificaciones, inspección de entrada y trazabilidad de proveedor, lote y cantidad.
④Equipos de producción
Mantenimiento, calibración y verificación periódica de todos los equipos de medida y ensayo.
⑤Inspección y ensayos (autocontrol)
Controles del producto durante y al final de la producción, conforme a las normas de producto.
⑥Registros
Ensayos, calibraciones, no-conformidades, reclamaciones, producción diaria y formación del personal.
⑦Productos no conformes
Aislamiento, identificación, acción correctiva y repetición del ensayo tras corrección del fallo.
⑧Almacenaje y manipulación
Condiciones adecuadas para preservar el producto e identificación de stocks.
⑨Formación del personal
Plan de capacitación continua para quienes manipulan el producto y los responsables de calidad.